Wir von der +Prisoma GmbH, sind Bestandteil einer familiengeführten Unternehmensgruppe im Gesundheitsmarkt. Unser Focus liegt auf Handel, Vertrieb und Service im Bereich von Medizinprodukten und Medizintechnik. Zu unseren Kunden zählen der pharmazeutische Großhandel, medizinische Fachhändler, Apotheken, Ärzte und medizinische Versorgungszentren.
Für unseren Geschäftsbereich Parallelimport von Medizinprodukten suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d) an unserem Standort in Winnenden (Teilzeit 20 Std. - 25 Std.).
Betreuung der Standorte unseres Unternehmensverbunds in Qualitätsmanagement und Qualitätssicherungsfragen
Pflege und Aktualisierung der Qualitätsmanagementsysteme unserer Standorte
Freigabe Produktlabels & Produktmuster
Bearbeiten von Herstelleranfragen bezüglich Musterfreigaben von Importprodukten
Anforderung, Prüfung und Aktualisierung von Konformitätserklärungen zu den gehandelten Produkten
Regelmäßige Stichprobenkontrolle unserer Produkte auf Verkehrsfähigkeit laut MDR/IVDR
Planung, Vorbereitung, Durchführung und Nachbearbeitung von internen und externen Audits und Projekten
Begleitung von Zertifizierungsverfahren nach DIN 13485 und Art. 16 (2) MDR/IVDR
Pflege und Ausbau des Dokumentenmanagements
Schulung der Mitarbeiter zum QM-System
Sie berichten direkt an die Geschäftsführung
Sie haben idealerweise eine Ausbildung oder ein Studium im pharmazeutischen oder naturwissenschaftlichen Bereich und können erste Erfahrung im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte vorweisen.
Grundkenntnisse im Bereich MDR/IVDR und ISO 13485 sind wünschenswert
Sie verfügen über gute Kenntnisse der MS-Office Anwendungen.
Bereitschaft für gelegentliche Dienstreisen an die verschiedenen Standorte unserer Unternehmensgruppe
Werden Sie Teil eines inhabergeführten Unternehmens in dem Wert auf langfristige und partnerschaftliche Zusammenarbeit gelegt wird.
Erleben Sie flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und ein kollegiales Team.
Es erwarten Sie facettenreiche Aufgaben, eine individuelle Einarbeitung und ein sicherer Arbeitsplatz.
Nutzen Sie die Möglichkeit sich aktiv einzubringen und an der Unternehmensentwicklung mitzuwirken.
Profitieren Sie von zahlreichen Mitarbeiter Benefits wie zum Beispiel flexible Arbeitszeiten, die Möglichkeit des mobilen Arbeitens, kostenlose Getränke und Süßigkeiten, sowie das Angebot von 5 kostenlosen inhouse-Physiotherapeutischen Anwendungen (0,5h) pro Halbjahr während der Arbeitszeit.
… und bei uns haben Sie keine Personalnummer, sondern einen Namen!
Bitte bewerben Sie sich unter Angabe von Gehaltsvorstellung und möglichen Eintrittsdatums bei:
+ Prisoma GmbH | Eschborner Straße 4 | 61476 Kronberg | Herr Oelfke | bewerbung@prisoma.de
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Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d)