Formulation Development Technician (m/w/d)
Benefits
Catalent, Inc. ist ein weltweit führendes Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen (CDMO), dessen Aufgabe es ist, Produkte zu entwickeln, herzustellen und zu liefern, die den Menschen helfen, besser und gesünder zu leben. Catalent hat sich dem Ziel verschrieben, seinen Kunden aus der Pharma-, Biotech- und Gesundheitsbranche einen unvergleichlichen Service zu bieten, der die Produktentwicklung, die Markteinführung und die Lieferung über den gesamten Lebenszyklus hinweg unterstützt. Mit seiner bewährten Erfahrung in den Bereichen Entwicklungswissenschaften, Verabreichungstechnologien und multimodale Herstellung unterstützt Catalent die Beschleunigung von Entwicklungsprogrammen und die Einführung von mehr als hundert neuen Produkten pro Jahr. Mit Tausenden von Wissenschaftlern und Technikern und den neuesten Technologieplattformen an mehr als 40 Standorten weltweit liefert Catalent jährlich Milliarden von Dosen lebensverbessernder und lebensrettender Behandlungen für Patienten.
Deshalb suchen wir Sie im Bereich Product Development als:
Formulation Development Technician (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
Selbstständige Organisation und Durchführung von Entwicklungsversuchen und Herstellung von GMP-Chargen unter Berücksichtigung der aktuellen Regularien (z.B. europäisches Arzneimittelbuch); Erarbeitung von Rezepturen und Herstellverfahren.
Materialhandling (technisches oder GMP Material) in Bezug auf Kennzeichnung, Lagerung und deren Verbuchungen
Erstellung von Versuchsübersichten und Entwicklungsprotokollen (technisch; sowohl Deutsch als auch Englisch)
Dokumentation / Kontrolle der Durchführung des Herstellprozesses und der eingesetzten Materialen gem. Herstellanweisungen
Erstellung und Prüfung von Arbeitsanweisungen und SOP’s
Führen von Log- und Kalibrierbüchern
Mitarbeit in Entwicklungsprojektteams und enge Abstimmung mit den PD-Scientists und Project Managern; Unterstützung bei der Erarbeitung der Arzneiformulierung (Aktiv- und Placeboformulierung) und deren Herstellverfahren
Mitarbeit in Rapid Response Teams (RRT) zur Event- und Abweichungsuntersuchung, um diese künftig zu vermeiden
Betreuung und Umsetzung von Produktionsprozessen im Rahmen von Scale up-Versuchen und Validierungschargen (Produktionstransfer).
Sicherstellung des Routinebetriebs in der Galenik, wie zum Beispiel regelmäßige Messungen (z.B. tägliche Waagenkalibrierung; Musterzüge, In-Prozess-Kontrollen gem. Prüfvorschriften) und deren Dokumentationen
Selbstständiges Rüsten und Bedienen aller Anlagen in PD sowie Vorbereitung der Räume für den Produktionsprozess (technische Versuche oder GMP-Aktivitäten) gem. gültiger SOP’s und Arbeitsanweisungen
Reinigen der Anlagen und Produktionsräume gem. gültiger SOP
Übernahme der fachlichen Verantwortung für eine Anlagentechnologie (Maschine) als Experte; als solcher ist dieser Ansprechpartner bei technischen Fragestellungen und verantwortlich für den Wissenstransfer (inkl. Durchführung von Schulungen an der zugeordneten Anlagentechnologie)
Mitarbeit bei der ständigen Verbesserung hinsichtlich GMP und EHS für PD
Unterstützung bei Reinigungsvalidierungen z.B. Durchführen von Abklatschproben
Ihr Profil:
3-jährige Berufsausbildung als Chemielaborant/in, Pharmakant/in o.ä.
Kenntnisse der In-Prozess-Kontrollen; gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (z.B. GMP, EHS, Quality Assurance); Kenntnisse in der Herstellung und Verpackung fester Arzneiformen
Teamfähigkeit, sorgfältiges und genaues Arbeiten
Gute Kenntnisse in Word und Excel
Sehr gute Deutsch- und Grundkenntnisse in Englisch
Wir bieten Ihnen u.a.:
37,5h/Woche mit flexibler Arbeitszeitregelung und einem Langzeitarbeitszeitkonto
Urlaubsgeld und 13. Monatsgehalt
Zukunftsbeitrag (z.B. nutzbar als 5 zusätzliche Urlaubstage)
Programm zur betrieblichen Altersversorgung & Demographie-Beitrag (verschiedene Sozialfonds)
Betriebseigene Kantine
Kostenfreie Mitarbeiterparkplätze
Catalent bietet Möglichkeiten, Ihre Karriere voranzutreiben!
Persönliche Initiative. dynamisches Tempo. Bedeutungsvolle Arbeit.
Besuchen Sie, Catalent Careers um Karrieremöglichkeiten zu entdecken.
Catalent ist ein Arbeitgeber für Chancengleichheit und diskriminiert nicht aufgrund von Merkmalen, die durch lokale Gesetze geschützt sind.
Wenn Sie aufgrund einer Behinderung für einen Teil des Bewerbungs- oder Einstellungsverfahrens angemessene Vorkehrungen benötigen, können Sie Ihre Anfrage per E-Mail senden und Ihre Anfrage nach einer Unterkunft bestätigen und die Stellennummer, den Titel und den Standort an DisabilityAccommodations@catalent.com angeben. Diese Option ist Personen vorbehalten, die aufgrund einer Behinderung eine Unterkunft benötigen. Die erhaltenen Informationen werden von einem US-amerikanischen Catalent-Mitarbeiter verarbeitet und dann an einen lokalen Personalvermittler weitergeleitet, der Unterstützung bietet, um eine angemessene Berücksichtigung im Bewerbungs- oder Einstellungsverfahren sicherzustellen.
Hinweis für Vertreter von Agenturen und Personalberatungen Catalent Pharma Solutions (Catalent) akzeptiert keine unaufgefordert eingesandten Lebensläufe von Agenturen und/oder Personalberatungen für diese Stellenausschreibung. Lebensläufe, die einem Catalent-Mitarbeiter von einer Drittagentur und/oder einer Personalberatung ohne gültige schriftliche und unterzeichnete Beauftragung vorgelegt werden, gehen in das alleinige Eigentum von Catalent über. Es wird keine Gebühr gezahlt, wenn ein Kandidat für diese Position aufgrund einer unaufgeforderten Empfehlung einer Agentur oder einer Suchfirma eingestellt wird. Vielen Dank.
Kontakt für Bewerbung
Talent Acquisition Specialist
Benefits
Arbeitsort
Mehr zum Job
| Beschäftigungsart | Festanstellung |
|---|---|
| Arbeitszeit | Vollzeit |
| Qualifikation | Abgeschlossene Berufsausbildung / Lehrabschluss |
| Keywords | Pharmakant (m/w/d), Chemielaborant (m/w/d), Staatlich geprüfter Techniker Fachrichtung Chemietechnik (m/w/d) |
| Arbeitsort |
Steinbeißsstraße 1-2,
73614
Schorndorf
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