Spezialist Qualitätsvalidierung Herstelldokumentation (m/w)

Schorndorf
Catalent Pharma Solutions Schorndorf

Im Bereich Clinical Supply Services unterstützen wir führende Pharmaunternehmen bei klinischen Studien für Arzneimittel über alle Phasen. Zu unserem Service gehören die Entwicklung, Produktion und Verpackung sowie Distribution von pharmazeutischen Prüfmustern und Studienmaterialien.

Unser Team am Standort Schorndorf wächst. Daher suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt:


Clinical Quality Validation & Batch Processing Specialist (m/w)


Ihre Aufgaben

• Durchführung der Erstdurchsicht der Herstelldokumentation
• Erstellung, Bearbeitung und Prüfung von Dokumenten mit GMP-Bezug
• Durchführung von Schulungen
• Zusammenstellung der Herstelldokumentation nach Abschluss der Produktion (Vertretung CQPx/OPS
• Planung und Durchführung des Monitorings im Bereich CSS; Erstellung der Dokumentation für das Monitoring
• Probenahme für die Reinigungsvalidierung
• Pflege des Schulungssystems (Compliance Wire - Administrator)
• Durchführung der Rückrufüberwachung der Vergleichsmedikation
• Datenerfassung und Interpretation innerbetrieblicher Kennzahlen
• Untersuchung von Abweichungen in der Produktion (SCOUT)

Voraussetzungen

Ihr Profil

• Abgeschlossene 3-jährige fachtechnische oder kaufmännische Ausbildung im pharmazeutischen, medizinischen oder chemischen Bereich.
• Erfahrung im Umgang mit Arzneimitteln
• Sorgfältige und eigenständige Arbeitsweise
• Hohes Qualitätsbewusstsein
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute Anwenderkenntnisse der MS Office-Programme (v.a. Word & Excel)

Idealerweise bringen Sie noch mit:


• Erfahrung mit GMP-relevanten Datenbanksystemen (Trackwise) und ERP-Systemen (SAP, JDEdwards oder vergleichbar)
• Arbeitserfahrung in der pharmazeutischen Produktion
• Arbeitserfahrung im Umgang mit klinischen Prüfmustern.
• Umgang mit einem Online-Schulungssystem


Das Unternehmen


Catalent Pharma Solutions ist ein weltweit führendes Dienstleistungsunternehmen mit Hauptsitz in Somerset, New Jersey und bietet als Partner der globalen Pharmaindustrie pharmazeutische und biologische Entwicklungsdienstleistungen sowie Dosierungstechnologien an. Mit mehr als 80 Jahren Erfahrung sind wir heute in der Lage, eine große Vielzahl von Produkten überaus schnell auf den Markt zu bringen und dabei weiterhin die höchste Qualität von klinischen und kommerziellen Produkten zu gewährleisten. Catalent beschäftigt in 30 Werken auf allen 5 Kontinenten rund 8.500 Mitarbeiter, davon mehr als 1.000 Wissenschaftler, und erzielt einen Umsatz von über 1,8 Milliarden US Dollar. Unsere positive Geschäftsentwicklung in Schorndorf (ca. 26 km östlich von Stuttgart) mit über 600 Beschäftigten bietet unseren engagierten Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern gute Weiterbildungs- und Aufstiegschancen.

Catalent ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit pflegt und die Vielfalt seiner Belegschaft schätzt.

Ihre Bewerbung


Bitte senden Sie Ihre Bewerbung in elektronischer Form an claudia.wiker@catalent.com.
Ausführliche Informationen über unser Unternehmen, weitere offene Stellen und die Möglichkeit der Online-Bewerbung finden Sie unter www.catalent.com/career.

Kontakt für Bewerbung

Herr Heiko Pillhofer

Arbeitsort

Steinbeisstrasse 1-2, 73614 Schorndorf

Mehr zum Job

Anzeigenart Stellenangebot
Arbeitszeit Vollzeit
Vertragsart Festanstellung
Berufliche Praxis mit Berufserfahrung
Aus- und Weiterbildung Abgeschlossene Berufsausbildung / Lehrabschluss
Berufskategorie Gesundheit, Medizin, Pflege, Sport / Sonstiges
Arbeitsort
Steinbeisstrasse 1-2, 73614 Schorndorf