Sachbearbeiter Betäubungsmittel im Qualitätsmanagement (m/w) in Schorndorf

TOP-JOB Catalent Pharma Solutions veröffentlicht

Stellenbeschreibung

Für unseren Geschäftsbereich Klinische Studien an unserem Standort in Schorndorf suchen wir Sie als  


Sachbearbeiter Betäubungsmittel im Qualitätsmanagement (m/w)

 

In dieser Position sind Sie für die fachliche Beratung und Unterstützung bei der Durchführung von administrativen und operativen Tätigkeiten im Rahmen von Betäubungsmittel-Projekten verantwortlich

 

Ihre Aufgaben:

 

  • Erstellung und Prüfung von betäubungsmittelrelevanter Dokumentation und Kennzeichnung
  • Erstellung und Pflege von SOPs für den Umgang mit Betäubungsmitteln
  • Schulung von Mitarbeitern sowie Dritter (CRO, Spediteure etc.)
  • Abwicklung von Zollformalitäten bei Im- und Export
  • Mitarbeit bei der Qualifizierung von Depots und von Speditionen im Hinblick auf Betäubungsmittel-Aktivitäten
  • Sonderaufgaben nach Weisung der verantwortlichen Person nach §3 BtMG
  • Mitarbeit bei der Beantragung von Erlaubnissen zum Umgang mit Betäubungsmitteln und ausgenommenen Zubereitungen
  • Erstellung von Einfuhranträgen und -anzeigen sowie Ausfuhranträgen und -anzeigen
  • Führung der fortlaufenden Aufzeichnungen aller Zu- und Abgänge
  • Mitarbeit bei der halbjährlichen Meldung der Bewegungen und Herstellvorgänge an die Behörde
  • Sicherstellung der ordnungsgemäßen Aufbewahrung von Betäubungsmitteln und ausgenommenen Zubereitungen einschließlich der Zusammenarbeit mit dem Sicherheitswerksdienst und der Polizei
  • Unterstützung beim innerbetrieblichen Transport von Betäubungsmitteln in die Produktion

 


Voraussetzungen

Ihr Profil

  • Abgeschlossene Ausbildung im medizinischen Bereich wie: PTA, PKA, MFA, MTA, ZFA; der formelle Ausbildungsabschluss kann durch gleichwertige Kenntnisse ersetzt werden, welche durch einschlägige Berufserfahrung erworben wurde
  • Berufserfahrung im Umgang mit Betäubungsmitteln, Erfahrung in der Industrie (Pharma, Medizinprodukte, Lebensmittel, Verpackung), und mit GMP- oder ISO-Qualitätsmanagementsystemen von Vorteil
  • Fähigkeit zur Planung und Problemlösung, Teamfähigkeit, Kommunikationsfähigkeit, Belastbarkeit und Flexibilität
  • Verhandlungssichere Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute Kenntnisse in MS Office, gute Kenntnisse im Umgang mit einem ERP-System

 

Mehr zum Job

Anzeigenart Stellenangebot
Arbeitszeit Vollzeit
Vertragsart Festanstellung
Berufliche Praxis mit Berufserfahrung
Aus- und Weiterbildung Abgeschlossene Berufsausbildung / Lehrabschluss
Berufskategorie Produktion, Forschung und Entwicklung / Forschung und Entwicklung
Arbeitsort Steinbeisstrasse 1-2, 73614 Schorndorf

Arbeitsort auf der Karte

Arbeitgeber

Catalent Pharma Solutions

Catalent Pharma Solutions

Mehr zum Arbeitgeber

Benefits

Kontakt für Bewerbung

Frau Anya Otteny
Talent Aquisition
Recruiting Team Lead Germany
Steinbeisstrasse 1-2, 73614 Schorndorf
anya.otteny@catalent.com
Telefon: 016090704216 Fax: Catalent Pharma Solutions Eberbach GmbH
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