Quality Assurance Compliance Specialist (m/w/d)

Schorndorf
Catalent Pharma Solutions Schorndorf

Zur Unterstützung unseres Teams am Standort Schorndorf bei Stuttgart suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie als:


Quality Assurance Compliance Specialist (m/w/d)


Ihre Aufgaben:


  • Betreuung des Change Control Systems in Trackwise durch regelmäßige Auswertungen, Kundenabsprache, Unterstützung der Fachbereiche bei der Bewertung von Änderungen und Sicherstellung, dass die notwendige regulatorische Abstimmung erfolgt ist
  • Eigenständige Beantwortung von Registrierungsanfragen und Unterstützung des Kunden bei den Registrierungen
  • Koordination und Unterstützung bei Compliance-Überprüfungen. Bei Diskrepanzen Herbeiführung einer Klärung zwischen Fachabteilung und dem Kunden
  • Erstellung von Product Quality Reviews und Continuous Process Verifications mit Schwerpunkt auf komplexe Produkte
  • Unterstützung bei der Verantwortungsabgrenzungsvertragserstellung- und -überarbeitung für kommerzielle Produkte
  • Unterstützung und Coaching der Kollegen hinsichtlich Compliance und regulatorischer Anforderungen


Ihr Profil:


  • Studium in einem naturwissenschaftlichen Bereich
  • Regulatorische Kenntnisse, GMP Kenntnisse, pharmazeutisch-technologische Kenntnisse
  • Praktische Erfahrungen in der Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle eines pharmazeutischen Unternehmens wünschenswert
  • Teamfähigkeit
  • MS Office, Trackwise-Kenntnisse wünschenswert
  • Sehr gute kommunikative Fähigkeiten in Deutsch- und Englisch in Wort und Schrift


Catalent bietet  Möglichkeiten, Ihre Karriere voranzutreiben! Werden Sie Teil des globalen Marktführers in der Entwicklung von Darreichungsformen von Medikamenten und helfen Sie uns, Patienten auf der ganzen Welt über 7.000 lebensrettende und lebensverbessernde Produkte anzubieten. Catalent ist ein spannendes und wachsendes internationales Unternehmen, dessen Mitarbeiter direkt mit Pharma-, Biopharma- und Consumer-Health-Unternehmen jeder Größe zusammenarbeiten, um neue Medikamente von der frühen Entwicklung über klinische Studien bis hin zur Marktreife zuentwickeln. Catalent produziert mehr als 70 Milliarden Dosen pro Jahr und jede davon wird von jemandem verwendet, der auf uns zählt. Machen Sie mit uns den Unterschied.

   

Persönliche Initiative. dynamisches Tempo. Bedeutungsvolle Arbeit.

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Catalent ist ein Arbeitgeber für Chancengleichheit und diskriminiert nicht aufgrund von Merkmalen, die durch lokale Gesetze geschützt sind.

Wenn Sie aufgrund einer Behinderung für einen Teil des Bewerbungs- oder Einstellungsverfahrens angemessene Vorkehrungen benötigen, können Sie Ihre Anfrage per E-Mail senden und Ihre Anfrage nach einer Unterkunft bestätigen und die Stellennummer, den Titel und den Standort an DisabilityAccommodations@catalent.com angeben. Diese Option ist Personen vorbehalten, die aufgrund einer Behinderung eine Unterkunft benötigen. Die erhaltenen Informationen werden von einem US-amerikanischen Catalent-Mitarbeiter verarbeitet und dann an einen lokalen Personalvermittler weitergeleitet, der Unterstützung bietet, um eine angemessene Berücksichtigung im Bewerbungs- oder Einstellungsverfahren sicherzustellen.

    

Hinweis für Vertreter von Agenturen und Personalberatungen Catalent Pharma Solutions (Catalent) akzeptiert keine unaufgefordert eingesandten Lebensläufe von Agenturen und/oder Personalberatungen für diese Stellenausschreibung. Lebensläufe, die einem Catalent-Mitarbeiter von einer Drittagentur und/oder einer Personalberatung ohne gültige schriftliche und unterzeichnete Beauftragung vorgelegt werden, gehen in das alleinige Eigentum von Catalent über. Es wird keine Gebühr gezahlt, wenn ein Kandidat für diese Position aufgrund einer unaufgeforderten Empfehlung einer Agentur oder einer Suchfirma eingestellt wird. Vielen Dank.



Kontakt für Bewerbung

Herr Heiko Pillhofer

Arbeitsort

Steinbeißsstraße 1-2, 73614 Schorndorf

Mehr zum Job

Anzeigenart Stellenangebot
Arbeitszeit Vollzeit
Vertragsart Festanstellung
Berufliche Praxis mit Berufserfahrung
Aus- und Weiterbildung Abschluss Hochschule / Berufsakademie / Duales Studium
Berufskategorie Produktion, Forschung und Entwicklung / Produktion
Arbeitsort
Steinbeißsstraße 1-2, 73614 Schorndorf