QA Compliance Specialist I (m/w/d)

Schorndorf
veröffentlicht

Am Standort Schorndorf stellen wir Prüfpräparate für klinische Studien her und sorgen so für einen reibungslosen Ablauf der Studie. Wir kümmern uns sowohl um die Herstellung als auch um die weltweite Distribution der zu testenden Medikamente. So tragen unsere Mitarbeiter täglich dazu bei, noch besser wirkende Medikamente auf den Markt zu bringen, die Patienten ein besseres Leben ermöglichen. Werden Sie Teil unserer Passion: „Patient First!“


QA Compliance Specialist I (m/w/d)


Ihre Aufgaben:

  • Mitwirkung bei der Erstellung, Prüfung, Verhandlung und Pflege von qualitätsrelevanten Verträgen
  • Koordination und Nachverfolgung der Implementierung von Kundenanforderungen aus Verträgen an die Standort-Prozesse
  • Mitwirkung bei der Koordination und Betreuung von Kundenaudits
  • Mitwirkung und Sicherstellung der zeitgerechten Beantwortung der aus den Audits resultierenden Mängelberichte
  • Initiierung der aus den Audits resultierenden CAPAs
  • Erstellung, Prüfung und Weiterentwicklung von SOPs
  • Zuarbeit für die Sachkundigen Personen insbesondere in den Bereichen Reklamationen, Abweichungen und CAPAs

Voraussetzungen

Ihr Profil:

  • Naturwissenschaftliches Studium oder technisches Studium
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharma- oder Lebensmittelindustrie
  • Erfahrung im Umgang mit qualitätsrelevanten Verträgen, Audit- Erfahrung wünschenswert;
  • Regulatorische Kenntnisse (EU-GMP, AMG, AMWHV)
  • Verhandlungsgeschick; Gute Präsentationsfähigkeiten
  • Fokussierung auf Kundenzufriedenheit; Strukturiertes Denken;
  • Teamfähigkeit; Flexibilität; Gute Selbstorganisation;
  • Eigenständiges Arbeiten
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Gute Anwenderkenntnisse in MS Office erforderlich sowie Erfahrung mit einem GMP Datenbanksystem (Trackwise) wünschenswert

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Anzeigenart Stellenangebot
Arbeitszeit Vollzeit
Vertragsart Festanstellung
Berufliche Praxis mit Berufserfahrung
Aus- und Weiterbildung Abschluss Hochschule / Berufsakademie / Duales Studium
Berufskategorie Technische Berufe, Ingenieurwesen / Qualitätsicherung, Qualitätsprüfung
Arbeitsort Steinbeisstrasse 1-2, 73614 Schorndorf

Arbeitgeber

Catalent Pharma Solutions Schorndorf

Kontakt für Bewerbung

Frau Stanislava Stahl
Talent Acquisition
Corporate Recruiter Talent Acquisition

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Benefits
Catalent Pharma Solutions Schorndorf