PKA oder PTA für die Qualitätssicherung von Herstellungsdokumenten // Quality Assurance Batch Processing Specialist (m/f) in Schorndorf

Stellenbeschreibung

Im Bereich Clinical Supply Services (CSS) unterstützen wir führende Pharmaunternehmen mit unseren flexiblen und integrierten Service-Angeboten bei klinischen Studien aller Phasen für Arzneimittel. Mit unserem umfassenden Know-how der globalen Lieferkette sowie im klinischen Supply Management gelingt es uns regelmäßig die Marktzulassung von Medikamenten unserer Kunden zu beschleunigen und nachhaltig zu begleiten.

 

Ihre Aufgaben:

 

  • Durchsicht der Herstelldokumentation hinsichtlich sachlicher und formaler Richtigkeit
  • Erstellung von Chargen bezogenen Reports aus einem Warenwirtschaftssystem zur Vorbereitung der Freigabe
  • Qualitätssicherungs-Prüfung und -Genehmigung von Produktions-Mastern
  • Erstellung, Bearbeitung und Prüfung von Good Manufacturing Practice (GMP)-Dokumenten
  • Zusammenstellung und Erst-Interpretation innerbetrieblicher Kennzahlen aus TrackWise und Lighthouse
  • Mitwirkung bei der Planung und Durchführung des Monitorings im Bereich CSS sowie Vorbereitung der Dokumentation
  • Probenahme für Reinigungsvalidierungen
  • Mitwirkung bei der Untersuchung von Abweichungen in der Qualitätssicherung oder der Produktion
  • Durchführung der Rückrufüberwachung der Vergleichsmedikation
  • Pflege des internen Schulungssystems

 

Voraussetzungen


  • Abgeschlossene 3-jährige Berufsausbildung als PTA, PKA, MTA, CTA oder vergleichbar
  • Mehrjährige Berufserfahrung in den berufsbezogenen Aufgabenfeldern sowie erste Erfahrung im GMP-regulierten bzw. pharmazeutischen Umfeld
  • GMP-Kenntnisse
  • Ausgeprägte Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit

  • Hohes Qualitätsbewusstsein und -verständnis
  • Hohes Selbstorganisationsvermögen
  • Belastbarkeit und Flexibilität sowie sehr sorgfältige Arbeitsweise
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute MS-Office Kenntnisse
  • Erfahrung im Umgang mit einem Warenwirtschaftssystem


 

Das Unternehmen:

Catalent Pharma Solutions ist ein weltweit führendes Dienstleistungsunternehmen mit Hauptsitz in Somerset, New Jersey und bietet als Partner der globalen Pharmaindustrie pharmazeutische und biologische Entwicklungsdienst-leistungen sowie Dosierungstechnologien an. Mit mehr als 80 Jahren Erfahrung sind wir heute in der Lage, eine große Vielzahl von Produkten überaus schnell auf den Markt zu bringen und dabei weiterhin die höchste Qualität von klinischen und kommerziellen Produkten zu gewährleisten. Catalent beschäftigt in 30 Werken auf allen 5 Kontinenten rund 10.000 Mitarbeiter, davon mehr als 1.000 Wissenschaftler, und erzielt einen Umsatz von über 1,8 Milliarden US Dollar. Unsere positive Geschäftsentwicklung in Schorndorf mit über 800 Beschäftigten bietet unseren engagierten Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern gute Weiterbildungs- und Aufstiegschancen. Catalent ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit pflegt und die Vielfalt seiner Belegschaft schätzt.


Bewerbung

Bitte bewerben Sie sich über unser Online-Karriereportal unter: https://catalent.wd1.myworkday...


Mehr zum Job

Anzeigenart Stellenangebot
Arbeitszeit Vollzeit
Vertragsart Festanstellung
Berufliche Praxis mit Berufserfahrung
Aus- und Weiterbildung Abgeschlossene Berufsausbildung / Lehrabschluss
Berufskategorie Technische Berufe, Ingenieurwesen / Qualitätsicherung, Qualitätsprüfung
Arbeitsort Steinbeisstrasse 1-2, 73614 Schorndorf

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Arbeitgeber

Catalent Pharma Solutions

Catalent Pharma Solutions

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Benefits

Kontakt für Bewerbung

Frau Claudia Wiker
Talent Acquisition
Recruiter
Steinbeisstrasse 1-2, 73614 Schorndorf
claudia.wiker@catalent.com
Telefon: 07181-7000-571 Fax: 07181-7000-9571

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