Mitarbeiter im Bereich Qualitätsmanagement & Qualitätssicherung (m/w/d) in Winnenden

veröffentlicht

Stellenbeschreibung

omega medical versorgt seit über 15 Jahren mehr als 1.000 Ärzte in Deutschland mit Nahtmaterial und einem breiten Sortiment an Medizinprodukten. Wir gehören zu einem Unternehmensverbund bestehend aus fünf wachsenden Unternehmen mit den Tätigkeitsschwerpunkten Handel mit Praxis- und Sprechstundenbedarf, sowie Parallelimport und Exklusivvertrieb von Medizinprodukten. Unsere Standorte liegen in Winnenden, Kronberg, Pegnitz, Krefeld und Essen.

 

Ihre Aufgaben

  • Betreuung der Standorte unseres Unternehmensverbunds in Qualitätsmanagement und Qualitätssicherungsfragen
  • Pflege und Aktualisierung der Qualitätsmanagementsysteme unserer Standorte
  • Mitarbeit im Bereich GDP (Good Distribution Practice) und Großhandelserlaubnis gem. § 52a Arzneimittelgesetz für unseren Standort in Krefeld
  • Freigabe Produktlabels & Produktmuster
  • Bearbeiten von Herstelleranfragen bezüglich Musterfreigaben von Importprodukten
  • Anforderung, Prüfung und Aktualisierung von Konformitätserklärungen zu den gehandelten Produkten
  • Regelmäßige Stichprobenkontrolle unserer Produkte auf Verkehrsfähigkeit laut MDR
  • Planung, Vorbereitung und Durch­führung von internen Audits und Projekten
  • Begleitung von Zerti­fizie­rungs­verfahren nach DIN 13485 und Art. 16 (2) MDR
  • Pflege und Ausbau des Dokumenten­manage­ments
  • Schulung der Mitarbeiter zum QM-System

 

Ihr Profil

  • Sie haben idealerweise eine Ausbildung oder ein Studium im pharmazeutischen oder naturwissenschaftlichen Bereich und können erste Erfahrung im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte vorweisen
  • Grundkenntnisse im Bereich MDR und ISO 13485 sind wünschenswert
  • Sie verfügen über gute Kenntnisse der MS-Office Anwendungen
  • Bereitschaft für Dienstreisen an die verschiedenen Standorte unserer Unternehmensgruppe
  • Erste Erfahrungen im GDP Umfeld sind vorteilhaft, aber keine Voraussetzung


Unser Angebot

  • Eine intensive Einarbeitung in einen spannenden und vielfältigen Job
  • Die Möglichkeit sich aktiv einzubringen und an der Entwicklung der Unternehmensgruppe mitzuwirken
  • Flexible Arbeitszeiten, attraktive Vergütung, pünktliche Gehaltszahlungen

… und bei uns haben Sie keine Personalnummer, sondern einen Namen!


Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung mit Gehaltsvorstellung und möglichem Eintrittsdatum an

omega medical GmbH | Paulinenstraße 9 | 71364 Winnenden | Frau Oelfke | personal@omega-medical.de

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Mitarbeiter im Bereich Qualitätsmanagement & Qualitätssicherung (m/w/d)

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omega medical GmbH

omega medical GmbH

Mehr zum Job

Anzeigenart Stellenangebot
Arbeitszeit Vollzeit
Vertragsart Festanstellung
Berufliche Praxis mit Berufserfahrung
Aus- und Weiterbildung Abgeschlossene Berufsausbildung / Lehrabschluss
Berufskategorie Gesundheit, Medizin, Pflege, Sport / Apotheker, Pharmaberatung, Medizinproduktberatung
Arbeitsort Paulinenstraße 9, 71364 Winnenden

Arbeitgeber

omega medical GmbH

Kontakt für Bewerbung

Frau Melanie Oelfke
Geschäftsleitung