Unser Geschäftsbereich Drug Delivery Solutions unterstützt Pharmaunternehmen bei der Entwicklung, Herstellung und Verpackung von Arzneimitteln in fester Darreichungsform (Tabletten, Dragees, Granulate, Kapseln u.a). Die höchste Qualität der zu verarbeitenden Rohstoffe und Packmaterialien sind dabei ein wesentlicher Faktor für unseren nachhaltigen Erfolg.
Als stellvertretender Leiter der Qualitätskontrolle gemäß §12 AMWHV erwarten Sie folgende Aufgaben:
- Fachliche und disziplinarische Führung eines Teams von 10 Mitarbeitern
- Billigung oder Zurückweisung von Ausgangsstoffen und Primärpackmitteln
- Sicherstellen, dass die notwendigen Prüfungen korrekt durchgeführt werden
- Zustimmung zur Beauftragung und Überwachung von externen Analyselabors, die im Auftrag tätig werden
- Kontrolle der Wartung der Räumlichkeiten und der Ausrüstung für die Durchführung der Prüfungen
- Sicherstellen, dass die notwendigen Validierungen der Prüfverfahren durchgeführt werden
- Sicherstellung der erforderlichen Schulungen für das Personal, das die Prüfungen durchführt
- Festlegung, Kommunikation und Überwachung von Freigabeterminen für Rohstoffe und Bulkprodukte
- Entscheidung, Durchführung und Kommunikation von Reklamationen und Materialsperrungen
- Erstellung, Prüfung und Implementierung von SOPs und Arbeitsanweisungen
Voraussetzungen
- Abgeschlossenes Studium (Pharmazie, Chemie o.ä.) oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung in der Analytik bzw. Prüfung pharmazeutischer Rohstoffe und Packmaterialien
- Erfahrungen in der Qualifizierung von Hard- und Software und der Methodenvalidierung von Vorteil.
- Fundierte GMP-Kenntnisse
- Erste Erfahrung in der Organisation und Koordination von Laborabläufen bzw. erste Führungserfahrung
- Ausgezeichnete Kommunikationsskills gepaart mit organisatorischen Fähigkeiten
- Führungskompetenz sowie Entscheidungsfähigkeit
- Ein kühler Kopf, der auch in stressigen Situationen stets den Überblick behält
- Sehr gute Anwenderkenntnisse in MS-Office; zusätzlicher Kenntnisse in TrackWise®, JD Edwards oder Empower® sind von Vorteil
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Das Unternehmen:
Catalent Pharma Solutions ist ein weltweit führendes Dienstleistungsunternehmen mit Hauptsitz in Somerset, New Jersey und bietet als Partner der globalen Pharmaindustrie pharmazeutische und biologische Entwicklungs-dienstleistungen sowie Dosierungstechnologien an. Mit mehr als 80 Jahren Erfahrung sind wir heute in der Lage, eine große Vielzahl von Produkten überaus schnell auf den Markt zu bringen und dabei weiterhin die höchste Qualität von klinischen und kommerziellen Produkten zu gewährleisten. Catalent beschäftigt in 30 Werken auf allen 5 Kontinenten rund 10.000 Mitarbeiter, davon mehr als 1.000 Wissenschaftler, und erzielt einen Umsatz von über 1,8 Milliarden US Dollar. Unsere positive Geschäftsentwicklung in Schorndorf mit über 700 Beschäftigten bietet unseren engagierten Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern gute Weiterbildungs- und Aufstiegschancen. Catalent ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit pflegt und die Vielfalt seiner Belegschaft schätzt.
Kontakt für Bewerbung
Arbeitsort
Mehr zum Job
| Anzeigenart | Stellenangebot |
|---|---|
| Arbeitszeit | Vollzeit |
| Vertragsart | Festanstellung |
| Berufliche Praxis | mit Personalverantwortung |
| Aus- und Weiterbildung | Abschluss Hochschule / Berufsakademie / Duales Studium |
| Berufskategorie | Produktion, Forschung und Entwicklung / Laborant |
| Arbeitsort |
Steinbeisstrasse 1-2,
73614
Schorndorf
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