GMP & Datenintigrität QA Specialist (m/w/d)

Schorndorf
veröffentlicht

Zur Unterstützung unseres Teams am Standort in Schorndorf bei Stuttgart suchen wir zum nächstmöglichen Sie als:


GMP & Datenintigrität QA Specialist (m/w/d)


Ihre Aufgaben:

  • Prüfung von Herstellungs- und Verpackungsprotokollen und Logbüchern auf Korrektheit und Vollständigkeit der Einträge sowie Übereinstimmung mit GMP-Vorgaben
  • Rundgänge im gesamten Produktionsbereich (Herstellung, Verpackung und Produktentwicklung) zur Überprüfung der GMP-Konformität der durchgeführten Produktionsprozesse im Interesse einer ordnungsgemäßen Arzneimittelversorgung nach §1 AMG.
  • Statistische Auswertung der bei den Rundgängen identifizierten GMP-Mängel und Erarbeitung von Konzepten zur Mängelbeseitigung in Zusammenarbeit mit den Fachbereichen.
  • Auswertung der Batch Record Review Fehlern und Erstellung von Schulungen.
  • Klärung von Unstimmigkeiten in Produktionsprozessen mit den zuständigen Supervisoren und Erteilung der Quality Freigaben – wenn möglich- um den Produktionsprozess fortführen zu können.
  • Coaching und Ansprechpartner von Mitarbeitern im Bereich Herstellung, Verpackung und Produktentwicklung mit Schwerpunkt auf GMP-konformes Verhalten und DI Dokumentation
  • Durchführung und Erarbeitung GMP und DI Schulungen und Konzepte.
  • Schulung und Coaching der Fachbereich hinsichtlich der initialen Erfassung und Vorgehen bei Abweichungen



Ihr Profil:

  • 3-jährige Berufsausbildung als Pharmakant (m/w/d) oder ähnliche Ausbildung sowie relevante Berufserfahrung
  • Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld
  • Sicherer Umgang mit pharmazeutischem Dokumentenmanagement sowie Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere in der Herstellung und Verpackung von festen Arzneiformen
  • Hohes Durchsetzungsvermögen, Gewissenhaftigkeit, Pflichtbewusstsein und Eigenverantwortlichkeit
  • Gute MS-Office Anwenderkenntnisse
  • Bereitschaft in der Dauernachtschicht zu arbeiten
  • Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, Grundkenntnisse in Englisch


Catalent bietet  Möglichkeiten, Ihre Karriere voranzutreiben! Werden Sie Teil des globalen Marktführers in der Entwicklung von Darreichungsformen von Medikamenten und helfen Sie uns, Patienten auf der ganzen Welt über 7.000 lebensrettende und lebensverbessernde Produkte anzubieten. Catalent ist ein spannendes und wachsendes internationales Unternehmen, dessen Mitarbeiter direkt mit Pharma-, Biopharma- und Consumer-Health-Unternehmen jeder Größe zusammenarbeiten, um neue Medikamente von der frühen Entwicklung über klinische Studien bis hin zur Marktreife zuentwickeln. Catalent produziert mehr als 70 Milliarden Dosen pro Jahr und jede davon wird von jemandem verwendet, der auf uns zählt. Machen Sie mit uns den Unterschied.

   

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Catalent ist ein Arbeitgeber für Chancengleichheit und diskriminiert nicht aufgrund von Merkmalen, die durch lokale Gesetze geschützt sind.

Wenn Sie aufgrund einer Behinderung für einen Teil des Bewerbungs- oder Einstellungsverfahrens angemessene Vorkehrungen benötigen, können Sie Ihre Anfrage per E-Mail senden und Ihre Anfrage nach einer Unterkunft bestätigen und die Stellennummer, den Titel und den Standort an DisabilityAccommodations@catalent.com angeben. Diese Option ist Personen vorbehalten, die aufgrund einer Behinderung eine Unterkunft benötigen. Die erhaltenen Informationen werden von einem US-amerikanischen Catalent-Mitarbeiter verarbeitet und dann an einen lokalen Personalvermittler weitergeleitet, der Unterstützung bietet, um eine angemessene Berücksichtigung im Bewerbungs- oder Einstellungsverfahren sicherzustellen.

    

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Anzeigenart Stellenangebot
Arbeitszeit Vollzeit
Vertragsart Festanstellung
Berufliche Praxis mit Berufserfahrung
Aus- und Weiterbildung Abgeschlossene Berufsausbildung / Lehrabschluss
Berufskategorie Produktion, Forschung und Entwicklung / Forschung und Entwicklung
Arbeitsort Steinbeißsstraße 1-2, 73614 Schorndorf

Arbeitgeber

Catalent Pharma Solutions Schorndorf

Kontakt für Bewerbung

Herr Heiko Pillhofer

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Benefits
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