GMP Compliance Expert (w/m/d) befristet auf 2 Jahre

Schorndorf



Wir bei Catalent stellen den Patienten in den Mittelpunkt unserer Arbeit. Die Sicherheit unserer medizinischen Produkte, deren zuverlässige Bereitstellung und deren optimale Wirksamkeit müssen unbedingt gewährleistet sein. Deshalb suchen wir Sie im Bereich GMP Compliance als:



GMP Compliance Expert (w/m/d) befristet auf 2 Jahre


Ihre Aufgaben:


  • Standardgerechte bzw. gesetzeskonforme Erstellung, Verwaltung und Überwachung von Dokumenten, z.B. SOPs, Arbeitsanweisungen, Formularen, Berichte im Bereich Operations
  • Unterstützung der Leiter der Herstellung bei der Einhaltung von arzneimittelrechtlichen Vorschriften, Herstellanweisungen, GMP-Leitlinien, Sicherheits- und Umweltvorschriften im Produktionsbereich (im Sinne des § 22 AMWHV)
  • Unterstützung der Leiter der Herstellung bei der Sicherstellung der GMP-Compliance sowie zur Erfüllung von Qualitätszielen/Produktqualitäten
  • Erstellen des Operations-seitigen Compliance-Reporting aus GMP Datenbanken (Track Wise oder Vergleichbar)
  • Operations-seitige Unterstützung bei der Vorbereitung und Nachbereitung von behördlichen Inspektionen, Kundenaudits, Corporate Audits und         Selbstinspektionen
  • Koordination, Nachverfolgung der aus Audits/Inspektionen resultierenden Korrektur- und Präventivmaßnahmen
  • Zeitgerechte und selbstständige Abweichungs-/Reklamationsbearbeitung, Abweichungs-/Reklamationsuntersuchung, sowie Ursachenanalyse z.B. durch Befragung von Mitarbeitern, Anwendung von standardisierten Analysenmethoden
  • Koordination, fristgerechten Umsetzung und Überwachung von CAPA-Maßnahmen im Rahmen des Abweichungs-/Reklamations- und Verbesserungsprozesses


Ihr Profl:


  • Studium in Biotechnologie, Pharmatechnik oder vergleichbar
  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in vergleichbarer Position/in der Pharmabranche/ im Bereich des Qualitätsmanagements; Umfassende GMP-Erfahrung
  • Analytisches Denken; Solide Kenntnisse von nationalen wie internationalen GxP-Regelwerken (EU/US); Organisationstalent; Lernfähigkeit
  • Hohe Belastbarkeit; Ausgeprägte Teamfähigkeit, ausgeprägtes Informations- und Kommunikationsverhalten; Ausgesprochenes unternehmerisches und kundenorientiertes Denken und Handeln
  • Erweiterte Anwenderkenntnisse des MS Office-Pakets, Erfahrung bzw. Vertrautheit mit gängigen GMP-Datenbanksystemen (Track Wise oder vergleichbar)  
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift


Ihre zukünftigen Kolleginnen und Kollegen in Schorndorf freuen sich auf Ihren Beitrag, Ihre Gedanken und Ideen.



Wir bieten Ihnen u.a.:


  • 37,5h/Woche mit flexibler Arbeitszeitregelung und einem Langzeitarbeitszeitkonto
  • Urlaubsgeld und 13. Monatsgehalt
  • Zukunftsbeitrag (z.B. nutzbar als 5 zusätzliche Urlaubstage)
  • Programm zur betrieblichen Altersversorgung & Demographie-Beitrag (verschiedene Sozialfonds)
  • Betriebseigene Kantine
  • Kostenfreie Mitarbeiterparkplätze


Wir fördern Sie u.a.:

  • Mit 6 globalen Karriere-Entwicklungsprogrammen und lokalen Initiativen


Wir engagieren uns für Sie:


  • Mit bis zu 8 weltweiten Mitarbeiternetzwerkgruppen (z.B. Catalent´s Frauen Netzwerk oder LGBTQ Netzwerk)



Mehr zum Job

Anzeigenart Stellenangebot
Arbeitszeit Vollzeit
Vertragsart Befristete Anstellung
Berufliche Praxis ohne Berufserfahrung
Aus- und Weiterbildung Abschluss Hochschule / Berufsakademie / Duales Studium
Berufskategorie Produktion, Forschung und Entwicklung / Chemikant
Arbeitsort Steinbeißsstraße 1-2, 73614 Schorndorf

Arbeitgeber

Catalent Pharma Solutions Schorndorf

Kontakt für Bewerbung

Herr Heiko Pillhofer

Mehr zum Arbeitgeber

Benefits
Catalent Pharma Solutions Schorndorf