Clinical GMP Expert (m/w)

Schorndorf
Catalent Pharma Solutions Schorndorf

Das Unternehmen

Catalent Pharma Solutions ist der weltweit führende Partner der globalen Pharmaindustrie in den Bereichen pharmazeutische und biologische Entwicklungsdienstleistungen, Wirkstoffabgabe-technologien und Auftragsherstellung. Mit mehr als 80 Jahren Erfahrung sind wir in der Lage, für unsere Kunden mehr klinische und kommerzielle Produkte schneller auf den Markt zu bringen und dabei die höchste Qualität zu gewährleisten. Catalent beschäftigt in 30 Werken auf allen 5 Kontinenten rund 8.500 Mitarbeiter, davon mehr als 1.000 Wissenschaftler, und erzielt einen Jahresumsatz von über 1,8 Mrd. US Dollar. Die Unternehmenszentrale befindet sich in Somerset, New Jersey (USA).

Der Bereich

Im Bereich Clinical Supply Services unterstützen wir Pharmaunternehmen bei klinischen Studien für Arzneimittel über alle Phasen. Zu unserem Service gehören Produktion, Verpackung und Distribution von klinischer Prüfmedikation und Studienmaterialien. Unser Geschäftsbereich Clinical Supply Services am Standort Schorndorf wächst stark. Daher suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n


Clinical GMP Expert (m/w)


Ihre Aufgaben

• Hauptverantwortliche Prüfung und Freigabe von Stücklisten und (Master-) Herstellvorschriften unter technischen und GMP-Gesichtspunkten
• Prüfung und Freigabe der Chargendokumentation
• Erstellung und Pflege von Arbeitsanweisungen, Formularen und Checklisten
• Durchführung von Risikobewertungen für Neuprodukte (u.a. zu erforschenden Wirkstoffe, die noch nicht vorklassifiziert sind)
• Bearbeitung von Reklamationen und Durchführung von Abweichungsuntersuchungen und Ursachenanalysen
• Bearbeitung von Kundenanfragen zur Produktion und Chargendokumentation
• Planung und Durchführung von Verbesserungsmaßnahmen im Produktionsbereich
• Mitarbeit bei Qualifizierungs- und Validierungsprojekten

Voraussetzungen

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium der Pharmatechnik, Biotechnologie oder vergleichbares Studium
• Relevante Berufserfahrung sowie idealerweise Erfahrung im Bereich Verpackung klinischer Prüfmuster
• Profunde GMP-Kenntnisse
• Sichere Anwenderkenntnisse von MS Office (v.a. Word & Excel)
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift


Wir bieten


• Als führender Auftragshersteller die Herausforderung und Abwechslung, für viele unterschiedliche Kunden regelmäßig neue und spannende Projekte mit zu begleiten
• Einen überdurchschnittlich großen Gestaltungsspielraum in einer durch flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege geprägten Organisation
• Eine Unternehmenskultur, welche die Flexibilität und Dynamik eines Mittelständlers mit dem Potenzial und der Sicherheit eines internationalen, börsennotierten Konzerns verbindet
• Einen modernen Produktionsstandort, idyllisch im Remstal in unmittelbarer Nähe zu Stuttgart gelegen, mit bester Verkehrsanbindung per PKW oder ÖPNV
• Unternehmensrestaurant und freie PKW Stellplätze
• Ein attraktives Gehalt im IG BCE-Flächentarif

Ihre Bewerbung


Wenn Sie diese Herausforderung anspricht, freuen wir uns über Ihre aussagekräftige vollständige Bewerbung. Bitte senden Sie diese bevorzugt in elektronischer Form unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres möglichen Eintrittstermins an martin.wildtraut@catalent.com oder bewerben Sie sich über unser Portal unter:


https://catalent.taleo.net/careersection/2/jobdetail.ftl?job=R901873.
Wenn Sie sich ausführlicher über unser Unternehmen informieren möchten, finden Sie uns unter www.catalent.com/career.

Kontakt für Bewerbung

Herr Heiko Pillhofer

Arbeitsort

Steinbeisstrasse 1-2, 73614 Schorndorf

Mehr zum Job

Anzeigenart Stellenangebot
Arbeitszeit Vollzeit
Vertragsart Festanstellung
Berufliche Praxis mit Berufserfahrung
Aus- und Weiterbildung Abschluss Hochschule / Berufsakademie / Duales Studium
Berufskategorie Gesundheit, Medizin, Pflege, Sport / Apotheker, Pharmaberatung, Medizinproduktberatung
Arbeitsort
Steinbeisstrasse 1-2, 73614 Schorndorf