Chemielaborant, CTA (m/w) für die analytische Entwicklung

Schorndorf
Catalent Pharma Solutions Schorndorf

Für unseren Geschäftsbereich Feste Darreichungsformen an unserem Standort in Schorndorf suchen wir Sie als


Chemielaborant, CTA (m/w) für die analytische Entwicklung


In dieser Position sind Sie in das Team der Qualitätskontrolle von festen Arzneimitteln eingebunden und für die Entwicklung, Validierung sowie für den Transfer von analytischen Methoden im GMP-regulierten Umfeld, inklusive den zugehörigen Laborprüfungen, verantwortlich.


Ihre Aufgaben:

  • Erstellung und Umsetzung von analytischen pharmazeutischen Entwicklungskonzepten im GMP-regulierten Umfeld. Das beinhaltet u.a. Methodenentwicklungen,Methodenvalidierungen, Methodentransfers sowie Stabilitätsprüfungen
  • Mitarbeit in Entwicklungsprojekten (NPI Teams) in Kooperation mit den angrenzenden Abteilungen „Galenische Entwicklung“ sowie „Projektmanagement“
  • Selbständige Durchführung von Laborprüfungen an pharmazeutischen Halbfertigprodukten, Stabilitätsmustern und Fertigarzneimitteln anhand diverser analytischer Methoden sowie gerätespezifische Prüfungen
  • Dokumentation und Pflege von Laborprüfungen, Laborjournalen, Logbüchern, etc.
  • Qualifizierung von Analysengeräten und Prüfmitteln
  • Erstellung und Durchführung von Stabilitätsprogrammen (Pläne, Umsetzung, Berichte), welche für den Bereich analytische Entwicklung relevant sind
  • Durchführung von CAPA (corrective actions, preventive actions) in Zusammenarbeit mit Quality
  • Mitarbeit im Rahmen von Reinigungsvalidierungen

Voraussetzungen

Ihr Profil:


  • Abgeschlossene Berufsausbildung als Chemielaborant/in, CTA, PTA oder vergleichbar
  • Mehrjährige Berufserfahrung im GXP-Umfeld in der pharmazeutischen Industrie
  • Praktische Erfahrung in der analytischen Methodenentwicklung und -validierung. Sicherer Umgang mit den Anforderungen der ICH-Guidelines, insbesondere Q2; pharmazeutisches Dokumentenmanagement
  • Mathematisches Verständnis, analytisches Denkvermögen
  • Teamorientierte und kommunikative Persönlichkeit, die ziel- und ergebnisorientiert ist
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Anwenderkenntnisse in MS-Office


Was wir Ihnen bieten:


  • Herausfordernde Aufgaben in einem dynamischen und international tätigen Unternehmen, das geprägt ist durch Innovation und eine Kultur, die den Patienten in den Mittelpunkt stellt   
  • Professionelle Unterstützung bei der Einarbeitung
  • Tarifpaket der chemischen Industrie sowie standortbezogene zusätzliche Sozialleistungen



Catalent bietet lohnenswerte Aufstiegschancen! Schließen Sie sich dem weltweit führenden Unternehmen in der Medikamentenentwicklung und -versorgung an und tragen Sie zur Entwicklung von nahezu 200 Produkten bei, die wir jährlich einführen, bzw. helfen Sie über 7.000 Produkte für Patienten rund um die Welt bereitzustellen. Catalent ist ein interessantes und wachsendes internationales Unternehmen, in dem Experten direkt mit der Pharma- und Biopharmaindustrie und Gesundheitsversorgungsunternehmen verschiedenster Größen zusammenarbeiten, um neue Medikamente vom ersten Entwicklungsstadium über klinische Studien bis zur Markteinführung zugunsten von Patienten weltweit zu fördern.

Kontakt für Bewerbung

Herr Heiko Pillhofer

Arbeitsort

Steinbeisstrasse 1-2, 73614 Schorndorf

Mehr zum Job

Anzeigenart Stellenangebot
Arbeitszeit Vollzeit
Vertragsart Festanstellung
Berufliche Praxis mit Berufserfahrung
Aus- und Weiterbildung Abgeschlossene Berufsausbildung / Lehrabschluss
Berufskategorie Gesundheit, Medizin, Pflege, Sport / Laborant, Assistenz
Arbeitsort
Steinbeisstrasse 1-2, 73614 Schorndorf