Analytical Development Specialist (m/w/d)

Schorndorf
veröffentlicht

Zur Unterstützung unseres Teams am Standort Schorndorf bei Stuttgart suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie als:


Analytical Development Specialist (m/w/d)



Ihre Aufgaben:


  • Erstellung und Umsetzung von analytischen pharmazeutischen Entwicklungskonzepten im GMP-regulierten Umfeld. Das beinhaltet u.a. Methodenentwicklungen, Methodenvalidierungen, Methodentransfers sowie Stabilitätsprüfungen
  • Mitarbeit in Entwicklungsprojekten (NPI Teams) inkl. fachlicher Kommunikation mit den angrenzenden Abteilungen „Galenische Entwicklung“ sowie „Projektmanagement
  • Selbständige Durchführung von Laborprüfungen an pharmazeutischen Halbfertigprodukten, Stabilitätsmustern und Fertigarzneimitteln anhand diverser analytischer Methoden (u.a. HPLC, UPLC, IC, GC, DC, IR, UV-VIS, Karl-Fischer-Titration, Potentiometrische Titrationen) sowie gerätespezifische Prüfungen
  • GMP-gerechte Dokumentation und Pflege von Laborprüfungen, Laborjournalen, Logbüchern, Übersichtstabellen sowie von Gerätequalifizierungen
  • Qualifizierung von Analysengeräten nach den gültigen Richtlinien im GMP regulierten Umfeld. Dies betreffen u.a. HPLC, UPLC, GC, Wirkstofffreisetzungstester, UV-VIS Photometer und Karl-Fischer- Titratoren
  • Erstellung und Durchführung von Stabilitätsprogrammen (Pläne, Umsetzung, Berichte), welche für den Bereich analytische Entwicklung relevant sind
  • Durchführung von CAPA (corrective actions, preventive actions) in Zusammenarbeit mit Quality
  • Mitarbeit im Rahmen von Reinigungsvalidierungen. Das betrifft u.a. die entsprechenden Methodenentwicklungen sowie -validierungen und Wirkstoffanalytik



Ihr Profil:


  • 3-jährige Berufsausbildung als Chemielaborant/in, CTA, PTA oder vergleichbar
  • Mehrjährige Berufserfahrung im GXP-Umfeld in der pharmazeutischen Industrie sowie in der analytischen Methodenentwicklung und -validierung
  • Sicherer Umgang mit den Anforderungen der ICH-Guidelines, insbesondere Q2; pharmazeutisches Dokumentenmanagement, mathematisches Verständnis, analytisches Denkvermögen
  • Teamplayer, kommunikativ, kompromissfähig, beharrlich
  • Gute MS-Office-Kenntnisse
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift


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Catalent ist ein Arbeitgeber für Chancengleichheit und diskriminiert nicht aufgrund von Merkmalen, die durch lokale Gesetze geschützt sind.

Wenn Sie aufgrund einer Behinderung für einen Teil des Bewerbungs- oder Einstellungsverfahrens angemessene Vorkehrungen benötigen, können Sie Ihre Anfrage per E-Mail senden und Ihre Anfrage nach einer Unterkunft bestätigen und die Stellennummer, den Titel und den Standort an DisabilityAccommodations@catalent.com angeben. Diese Option ist Personen vorbehalten, die aufgrund einer Behinderung eine Unterkunft benötigen. Die erhaltenen Informationen werden von einem US-amerikanischen Catalent-Mitarbeiter verarbeitet und dann an einen lokalen Personalvermittler weitergeleitet, der Unterstützung bietet, um eine angemessene Berücksichtigung im Bewerbungs- oder Einstellungsverfahren sicherzustellen.

    

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Anzeigenart Stellenangebot
Arbeitszeit Vollzeit
Vertragsart Festanstellung
Berufliche Praxis mit Berufserfahrung
Aus- und Weiterbildung Abschluss Hochschule / Berufsakademie / Duales Studium
Berufskategorie Produktion, Forschung und Entwicklung / Forschung und Entwicklung
Arbeitsort Steinbeißsstraße 1-2, 73614 Schorndorf

Arbeitgeber

Catalent Pharma Solutions Schorndorf

Kontakt für Bewerbung

Heiko Pillhofer

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Benefits
Catalent Pharma Solutions Schorndorf