Analytical Development Specialist (m/w/d)

Schorndorf
Catalent Pharma Solutions Schorndorf

Zur Unterstützung unseres Teams am Standort Schorndorf bei Stuttgart suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie als:


Analytical Development Specialist (m/w/d)



Ihre Aufgaben:


  • Erstellung und Umsetzung von analytischen pharmazeutischen Entwicklungskonzepten im GMP-regulierten Umfeld. Das beinhaltet u.a. Methodenentwicklungen, Methodenvalidierungen, Methodentransfers sowie Stabilitätsprüfungen
  • Mitarbeit in Entwicklungsprojekten (NPI Teams) inkl. fachlicher Kommunikation mit den angrenzenden Abteilungen „Galenische Entwicklung“ sowie „Projektmanagement
  • Selbständige Durchführung von Laborprüfungen an pharmazeutischen Halbfertigprodukten, Stabilitätsmustern und Fertigarzneimitteln anhand diverser analytischer Methoden (u.a. HPLC, UPLC, IC, GC, DC, IR, UV-VIS, Karl-Fischer-Titration, Potentiometrische Titrationen) sowie gerätespezifische Prüfungen
  • GMP-gerechte Dokumentation und Pflege von Laborprüfungen, Laborjournalen, Logbüchern, Übersichtstabellen sowie von Gerätequalifizierungen
  • Qualifizierung von Analysengeräten nach den gültigen Richtlinien im GMP regulierten Umfeld. Dies betreffen u.a. HPLC, UPLC, GC, Wirkstofffreisetzungstester, UV-VIS Photometer und Karl-Fischer- Titratoren
  • Erstellung und Durchführung von Stabilitätsprogrammen (Pläne, Umsetzung, Berichte), welche für den Bereich analytische Entwicklung relevant sind
  • Durchführung von CAPA (corrective actions, preventive actions) in Zusammenarbeit mit Quality
  • Mitarbeit im Rahmen von Reinigungsvalidierungen. Das betrifft u.a. die entsprechenden Methodenentwicklungen sowie -validierungen und Wirkstoffanalytik



Ihr Profil:


  • 3-jährige Berufsausbildung als Chemielaborant/in, CTA, PTA oder vergleichbar
  • Mehrjährige Berufserfahrung im GXP-Umfeld in der pharmazeutischen Industrie sowie in der analytischen Methodenentwicklung und -validierung
  • Sicherer Umgang mit den Anforderungen der ICH-Guidelines, insbesondere Q2; pharmazeutisches Dokumentenmanagement, mathematisches Verständnis, analytisches Denkvermögen
  • Teamplayer, kommunikativ, kompromissfähig, beharrlich
  • Gute MS-Office-Kenntnisse
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift


Catalent bietet  Möglichkeiten, Ihre Karriere voranzutreiben! Werden Sie Teil des globalen Marktführers in der Entwicklung von Darreichungsformen von Medikamenten und helfen Sie uns, Patienten auf der ganzen Welt über 7.000 lebensrettende und lebensverbessernde Produkte anzubieten. Catalent ist ein spannendes und wachsendes internationales Unternehmen, dessen Mitarbeiter direkt mit Pharma-, Biopharma- und Consumer-Health-Unternehmen jeder Größe zusammenarbeiten, um neue Medikamente von der frühen Entwicklung über klinische Studien bis hin zur Marktreife zuentwickeln. Catalent produziert mehr als 70 Milliarden Dosen pro Jahr und jede davon wird von jemandem verwendet, der auf uns zählt. Machen Sie mit uns den Unterschied.

   

Persönliche Initiative. dynamisches Tempo. Bedeutungsvolle Arbeit.

Besuchen Sie, Catalent Careers um Karrieremöglichkeiten zu entdecken.

Catalent ist ein Arbeitgeber für Chancengleichheit und diskriminiert nicht aufgrund von Merkmalen, die durch lokale Gesetze geschützt sind.

Wenn Sie aufgrund einer Behinderung für einen Teil des Bewerbungs- oder Einstellungsverfahrens angemessene Vorkehrungen benötigen, können Sie Ihre Anfrage per E-Mail senden und Ihre Anfrage nach einer Unterkunft bestätigen und die Stellennummer, den Titel und den Standort an DisabilityAccommodations@catalent.com angeben. Diese Option ist Personen vorbehalten, die aufgrund einer Behinderung eine Unterkunft benötigen. Die erhaltenen Informationen werden von einem US-amerikanischen Catalent-Mitarbeiter verarbeitet und dann an einen lokalen Personalvermittler weitergeleitet, der Unterstützung bietet, um eine angemessene Berücksichtigung im Bewerbungs- oder Einstellungsverfahren sicherzustellen.

    

Hinweis für Vertreter von Agenturen und Personalberatungen Catalent Pharma Solutions (Catalent) akzeptiert keine unaufgefordert eingesandten Lebensläufe von Agenturen und/oder Personalberatungen für diese Stellenausschreibung. Lebensläufe, die einem Catalent-Mitarbeiter von einer Drittagentur und/oder einer Personalberatung ohne gültige schriftliche und unterzeichnete Beauftragung vorgelegt werden, gehen in das alleinige Eigentum von Catalent über. Es wird keine Gebühr gezahlt, wenn ein Kandidat für diese Position aufgrund einer unaufgeforderten Empfehlung einer Agentur oder einer Suchfirma eingestellt wird. Vielen Dank.



Kontakt für Bewerbung

Herr Heiko Pillhofer

Arbeitsort

Steinbeißsstraße 1-2, 73614 Schorndorf

Mehr zum Job

Anzeigenart Stellenangebot
Arbeitszeit Vollzeit
Vertragsart Festanstellung
Berufliche Praxis mit Berufserfahrung
Aus- und Weiterbildung Abschluss Hochschule / Berufsakademie / Duales Studium
Berufskategorie Produktion, Forschung und Entwicklung / Forschung und Entwicklung
Arbeitsort
Steinbeißsstraße 1-2, 73614 Schorndorf